HP Cell Vitaran J Klinik Çalışma
Dejeneratif artritin güvenlik ve etkinliğinin değerlendirilmesi
Diz osteoartriti olan hastalarda HP Cell Vitaran J'nin keşifsel çalışması (25 hasta)
HP Cell Vitaran J tedavisinden sonra diz osteoartriti olan hastalarda eklem ağrısı azaldı
Öncesi
16 hafta uygulama sonrası
Diz osteoartriti olan hastalarda HP Cell Vitaran J'nin doğrulayıcı klinik çalışması (204 hasta) HP Cell VITARAN J'nin kanıtlanmış ağrı azaltıcı etkisi ve güvenliği
Öncesi
16 hafta uygulama sonrası
-
Diz Osteoartriti olan hastalarda 16 hafta boyunca intraartiküler fiber, HP hücreli Vitaran J'nin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için randomize, çift kör, aktif kontrollü, tek merkezli, eşit etkililik doğrulayıcı klinik bir çalışma yürütülmüştür. Dizdeki ağrının istirahat halinde ve ağırlık taşıma sırasındaki iyileşmeleri, tedavi öncesi ve ilk tedaviden 4, 8 ve 16 hafta sonra Görsel Analog Skala (VAS) kullanılarak değerlendirilmiştir. Ayrıca, ağrı, fiziksel fonksiyon ve sertlik indekslerindeki değişiklikler Kore Batı Ontario ve McMasters Üniversiteleri (K-WOMAC) kullanılarak değerlendirilmiş ve kurtarma ilaçlarının dozundaki değişiklik değerlendirilmiştir.
Polinükleotid (PN), KOOS (Diz Yaralanması ve Osteoartirit Sonuç Skoru) kullanılarak yapılan değerlendirmede HA'dan daha hızlı semptom ve ağrı rahatlaması gösterdiği gözlemlenmiştir.
PN Polinükletid
HA Hyaluronik Asit
Etkinlik testi: 2 hafta, 6 hafta, 10 hafta, 18 hafta, 26 haftada KOOS değerlendirmesi (bkz.) KOOS değerlendirmesi: ağrı, semptomlar, yaşam kalitesi, günlük yaşamdaki fonksiyon, spor ve rekreasyondaki fonksiyon
Ref) Laura S. Giarratana, Diz osteoartritinin tedavisi üzerine randomize, çift kör bir klinik çalışma: Standart hyaluronik viskosüplementasyona kıyasla polinükleotidlerin etkinliği.
Diz 20t4; 21(20T4)664-668
Polinükleotid (PN) ağrıda %67 azalma oranı gösterdi ve HA ağrıda %57 azalma oranı gösterdi (VAS (Görsel Analog Skala))
Ref) Roberto Vanelli, Pietro Costa, Stefano Marco Paolo Rossi, Francesco Benazzo, Diz osteoartriti tedavisinde eklem içi polinükleotidlerin etkinliği: randomize, çift kör klinik çalışma.
Diz Sung Spor Travması/Arthrosc (2010) t8:90t-907