STR Biyoteknolojileri, yüksek teknolojik biyomedikal ürünlerin tasarımı, imalatı, satış ve pazarlaması konularında faaliyet göstermek üzere 2016 yılında kurulmuştur. Mühendislik ve Tıp disiplinlerini bünyesinde barındıran STR Biyoteknolojileri kullanımı kolay, yüksek kalitede biyomedikal ürünleri hem yurt içi pazara hemde yurt dışı pazara uygun fiyatlarla sunarak ülke ekonomisine katkı sağlamayı kendisine amaç edinmiştir.
STR Biyoteknolojileri, Çorum Organize Sanayi Bölgesinde devletimizin desteğiyle 6,000 m2 açık ve 2200 m2 kapalı alanda kurduğu yeni fabrikada S&M PRP markası ile 6 farklı PRP Tüp ve 10 a yakın PRP Kit modelini hekimlerimizin kullanımına sunmuştur. Ayrıca GrowthCell markası ile CGF (Concentrated Growth Factor) hazırlama kitini ve LABFUGE marka CGF, PRP, SVF ve PRF hazırlama santrifüj cihazı ile ürün gamını genişletmiştir. Yine ürettiğimiz PRF Box ile diş hekimlerimizin Platelet Rich Fibrin hazırlama kitini üretmiş ve pazara sunmuştur. STEMMEX marka Kemik İliği (İliak Kanat) Kök Hücre hazırlama kiti ile LIPOSTEM marka SVF (Stromal Vascular Fraction ) Kit ile ürün portföyümüz güncellenmiştir.
STR Biyoteknolojileri, üretim ve kalite güvence süreçlerinde ki uzun yıllarda edindiği bilgi birikimlerini ve tecrübeyi, hekimlerimizden aldığı geri dönüşlerle harmanlayarak ve bu süreçlerden meydana gelen fikirsel ve akılsal çıktıları ürünlerine aktararak, sürekli iyileşme ve sürekli müşteri memnuniyetini ilke edinmiştir.
15 Yıllık Üretim ve ARGE Tecrübesi
10 Yıllık Satış Pazarlama Tecrübesi
10 Yıllık Klinik Tecrübe
ARGE ve TASARIM
STR Biyo Teknolojileri olarak müşterilerimizden ve hekimlerimizden aldığımız geri dönüşleri dikkatle değerlendirip ürünlerimize aktarıyoruz. Bünyemizde çalışan mühendislerimiz ile yeni ürünlerin oluşumunu titizlikle planlayıp kullanım konforu açısından en uygun ve en kaliteli ürünleri en uygun fiyatlarla pazara sunmayı amaç haline getirdik.
Müşteri memnuniyetinde ki sürekliliğin Üretimin ilk basamağı olan ARGE ve Tasarım aşamasında olduğunu biliyoruz. Bu yüzden STR Biyo Teknolojileri yatırımlarını öncelikle Ürün Geliştirmeye ve Kalifiye İnsan Kaynağına ayırmaktadır.
ÜRETİM
STR Biyo Teknolojileri tüm tıbbi cihaz üretimini ISO 10,000 sınıf Temiz Oda (Steril Oda) şartlarında gerçekleştirmektedir. Ayrıca firmamız tüm ürünlerini ISO 13485:2016, GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve 93/42/AT standartlarına bağlı kalarak üretmektedir. Ayrıca firmamız 2017/745 MDR gerekliliklerine uygun alt yapıyı oluşturmuştur. Tüm ürünlerimiz tek tek ultrasonik yıkama ünitelerinden geçerek Steril Odada paketlenmekte ve Gama Işınlama yöntemi ile steril edilerek kullanıma sunulmaktadır.
BİLİMSEL ÇALIŞMALAR
Verimli bir PRP tedavisi için trombosit konsentrasyonunun mikrolitrede 1,000,000 PLT sahip olması gerekir. Bu bağlamda STR Biyo Teknolojileri uluslararası tüm klinik çalışmaları inceleyerek ürün tasarımını güncelleyerek hekimlerimize ve hastalara en uygun ve en faydalı ürünü geliştirmeyi kendine hedef edinmiştir. Medikal ekibimiz bu yayınlar ışığında mühendislik ekibimizle koordineli çalışarak 4 farklı PRP Kitini kullanıma sunmayı başarmıştır. STR Biyo Teknolojileri bilimsel yayınları incelemeye ve ürünleri güncelleyerek müşteri memnuniyetini en üst seviyede tutmaya devam edecektir.
Kalite ve Sertifikalar
STR Biyo Teknolojileri tüm üretim ve prosesleri uygulamada ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi, GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve 93/42/AT ve 2017/745 MDR direktiflerine uygun olarak gerçekleştirmektedir. Tüm ürünlerin Avrupa Birliği normlarına göre test ve validasyonları gerçekleştirilerek ilgili sertifikaları alınmış, yetkili otorite Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanmış ve ÜTS kaydı tamamlanmıştır. Ayrıca STR Biyoteknolojileri 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) kapsamında klinik araştırma çalışmalarını ve alt yapıyı tamamlamış sertifikalandırma sürecini tamamlamak üzeredir.
